Análisis coste-efectividad de sofosbuvir, interferón pegilado y ribavirina en pacientes con hepatitis crónica por virus C: tratamiento precoz en fases iniciales de fibrosis vs tratamiento tardío en fases avanzadas Gastroenterología y Hepatología

A los profesionales sanitarios de la organización, ya que sin su constante introducción de datos en el día a día no hubiera sido posible realizar este estudio. La probabilidad incluye los subestados contemplados en cirrosis descompensada (ascitis, encefalopatía hepática, hemorragia gastrointestinal por hipertensión portal e infección bacteriana severa). Incluyendo España, el Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, Finlandia, Noruega, Dinamarca, Polonia y más. SNIP permite comparar el impacto de revistas de diferentes campos temáticos, corrigiendo las diferencias en la probabilidad de ser citado que existe entre revistas de distintas materias.

• Todos los autores aportaron ideas, interpretaron los hallazgos y revisaron los borradores del manuscrito.
• En este aspecto, cabe destacar que nuestra población es de mayor edad que la de otros estudios18-20,25,33, ya que no se ha excluido a los ancianos.
• En ausencia de esta información, se realizó un ajuste de las tasas de RVS para estimar la probabilidad de transición requerida por el modelo.
• Además, el modelo contempló la posibilidad de muerte por causa no hepática, cuyas probabilidades fueron estimadas tras considerar los datos de mortalidad por cualquier causa32 y de mortalidad hepática33, ajustadas por edad para la población española.
• Las probabilidades de transición (probabilidad de CC desde F2-F3, riesgo de CHC en pacientes con RVS desde estadios F2-F3 y regresión de la cirrosis en pacientes con RVS desde F4), los costes de manejo de la enfermedad y los valores de utilidad fueron modificados en un rango ±25%.
• En conocimiento de los autores, el presente estudio supone el primer análisis coste-efectividad que evalúa estrategias de decisión del inicio de la terapia con SOF/Peg-IFN/RBV en función del grado de fibrosis hepática de los pacientes (fases tempranas, F2-F3 versus fibrosis avanzada, F4).

La depresión mayor es una de las causas de consulta más frecuentes en atención primaria y constituye uno de los diagnósticos psiquiátricos más habituales en la población general1, con una prevalencia-año estimada del 3,9% y una prevalencia-vida del 10,5%2,3. En su etiología intervienen diversos factores genéticos, biológicos y psicosociales, con un desequilibrio neuroquímico en la transmisión noradrenérgica, serotoninérgica y dopaminérgica4. La depresión mayor es una enfermedad incapacitante que altera la calidad de vida percibida y ocasiona un incremento de la utilización de los recursos sanitarios. Su impacto económico es importante; algunos estudios la califican como la segunda enfermedad mental con mayores costes. La información relativa a los costes de la depresión mayor es limitada, y mayoritariamente sólo se dispone de estos datos en Inglaterra, Suecia y Estados Unidos.

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Las principales limitaciones del estudio se asocian a la ausencia de datos de utilidades en población española en la literatura científica, lo que requirió adoptar ciertas premisas. La ausencia particular de datos específicamente referidos a población española condicionó el uso de valores de utilidades obtenidos en una muestra de pacientes infectados con VHC en Reino Unido34. Sin embargo, se ha evidenciado que los valores del cuestionario EQ-5D en países de Europa Occidental (Alemania, España, Finlandia, Holanda, Reino Unido y Suecia) se rigen por un modelo común53. El ASD que se llevó a acabo modificando los valores de estos parámetros reveló un impacto importante del incremento o decremento de las utilidades en los AVAC ganados con la terapia en fases tempranas o la terapia en fibrosis avanzada. Los resultados del análisis del presente estudio mostraron que el inicio del tratamiento en fases tempranas se asociaría con una disminución de la incidencia de desarrollo de CD, CHC y trasplante hepático.

• En este sentido, el presente análisis sugiere que la terapia con SOF/Peg-IFN/RBV en fases tempranas podría representar un menor coste que la terapia en fibrosis avanzada, generando importantes ahorros económicos al sistema sanitario.
• En consonancia con la perspectiva del análisis, en el modelo únicamente se consideraron costes directos sanitarios (coste farmacológico y coste de manejo de la enfermedad en cada estado de salud).
• Sin embargo, se ha evidenciado que los valores del cuestionario EQ-5D en países de Europa Occidental (Alemania, España, Finlandia, Holanda, Reino Unido y Suecia) se rigen por un modelo común53.
• Por otra parte, la simulación de la cohorte tratada en fibrosis avanzada se inició con todos los pacientes en el estadio F4.

En contrapartida, los pacientes sin RVS se consideraron como fracasos del tratamiento y continuaron en riesgo de progresión de la enfermedad a estadios más avanzados, como cirrosis compensada (CC), cirrosis descompensada (CD) y CHC, según la historia natural de la enfermedad (fig. 1). Los pacientes que presentaron CD o CHC fueron susceptibles de recibir un trasplante hepático. Aquellos supervivientes al trasplante hepático transicionaron al estado «postrasplante hepático» con la consiguiente posibilidad de progresión al estado muerte (fig. 1). El modelo, que incluye 10 estados de salud mutuamente excluyentes, se basa en probabilidades dinámicas anuales, que reflejan la progresión de la enfermedad. Las probabilidades de referencia se obtuvieron de la literatura17,26-28, y fueron posteriormente ajustadas para cada año en base a las tasas ajustadas por edad de mortalidad por cualquier causa y de mortalidad por causa no hepática (tabla 1).

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Sin embargo, estos antivirales no están disponibles en todos los países, e incluso en los países donde sí están comercializados se dan situaciones que dificultan el acceso de los pacientes a los tratamientos9. Los costes totales estimados para la terapia en fases tempranas fueron menores que el coste total de la terapia en fases de fibrosis avanzada (43.263,44€ versus 49.018,85€) (tabla 3). SOF/PEG-IFN/RBV en F2-F3 fue más efectiva (19,12 AVG y 14,14 AVAC) que en F4 (16,36 AVG y 9,27 AVAC).

• Se aplicó una tasa de descuento del 3% anual tanto a costes como a resultados en salud41.
• La ausencia particular de datos específicamente referidos a población española condicionó el uso de valores de utilidades obtenidos en una muestra de pacientes infectados con VHC en Reino Unido34.
• En práctica clínica, la tasa de discontinuación podría ser mayor en pacientes con fases avanzadas de la enfermedad, que en aquellos con fases tempranas, lo que tendría cierto impacto en los resultados de coste farmacológico proporcionados por el presente modelo.
• En cuanto a los costes directos, sólo se contabilizan los relativos a la sanidad pública y del área de influencia del paciente.

En nuestro estudio, los pacientes en remisión son más jóvenes que los que no consiguen la remisión (52,6 frente a 60,7 años), con un mayor porcentaje de varones (28,3% frente a 21,8%) y menos morbilidad (6,2 frente a 7,7 episodios/año). En este aspecto, cabe destacar que nuestra población es de mayor edad que la de otros estudios18-20,25,33, ya que no se ha excluido a los ancianos. En los ASD, la variación individual de cada uno de los parámetros tuvo poco impacto en los resultados. La infección por VHC presenta un importante impacto económico debido a la carga económica que suponen los pacientes con HCC15.

Inicio

Los datos de mortalidad por causa hepática para los estados de CD, CHC, trasplante hepático y postrasplante hepático se estimaron a partir de diversos estudios26,31. Las muertes por causa hepática fueron atribuidas a complicaciones hepáticas, excluyendo otras causas de fallecimiento. Además, el modelo contempló la posibilidad de muerte por causa no hepática, cuyas probabilidades fueron estimadas tras considerar los datos de mortalidad por cualquier causa32 y de mortalidad hepática33, ajustadas por edad para la población española. En nuestro estudio, el promedio de pacientes que mantiene la remisión es del 54,6%, porcentaje similar al descrito en Reino Unido25 y algo inferior que el de otros estudios que encuentran tasas de remisión de hasta el 67%, tras un máximo de 4 intentos sucesivos de tratamiento agudo32.

Es la revista oficial de la Asociación Española de Gastroenterología (AEG), de la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU) y de la Sociedad Española de Enfermedad Celíaca (CEEC). La publicación está incluida en Medline/Pubmed, en el Science Citation Index Expanded, y en SCOPUS.

En una de las evaluaciones económicas disponibles para España46, se evaluaron diversas opciones terapéuticas con SOF, incluyendo triple terapia con SOF/Peg-IFN/RBV, en pacientes naïve o pretratados, con diferentes genotipos de VHC. El análisis demostró que el RCEI de un régimen de 12semanas de duración con SOF/Peg-IFN/RBV versus terapia combinada se encontraba por debajo del umbral de eficiencia considerado por los autores (40.000€/AVAC). El estudio incluyó ASD, https://rajocyn.net/descubren-la-dosis-oral-de-primobolan-un/ donde se exploró la influencia de una diferente distribución de los grados de fibrosis (F2, F3 y F4) en la cohorte analizada, pero no estableció comparaciones entre la misma opción terapéutica administrada en cohortes con distintos grados de fibrosis. Se realizaron análisis de sensibilidad determinísticos (ASD) univariantes y análisis de sensibilidad probabilístico (ASP) para evaluar la robustez del modelo y la incertidumbre de los resultados del caso base.

Se asumió un incremento de calidad de vida equivalente entre estadios F2-F3 y RVS desde estadios F2-F3, así como entre estadio F4 y RVS desde estadio F4. Se aplicó una tasa de descuento del 3% anual tanto a costes como a resultados en salud41. Análisis coste-efectividad de sofosbuvir con peginterferón/ribavirina (SOF/PEG-IFN/RBV) en pacientes con hepatitis C crónica genotipo 1 (HCC-GT1) no tratados previamente con diferentes grados de fibrosis, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). Gutiérrez elaboraron el protocolo de estudio y estructuraron la búsqueda bibliográfica. Todos los autores aportaron ideas, interpretaron los hallazgos y revisaron los borradores del manuscrito.